企業活動と医療機関等の関係の透明性に関する指針

1.方針

あすか製薬は、「先端の創薬を通じて人々の健康と明日の医療に貢献する」との経営理念の下、生命関連産業の一員として高い倫理基準に基づいた業界自主規制を遵守し、全ての事業活動において公正、透明で自由な競争を行い、医療機関等1)と健全かつ正常な関係を維持すべく今後も努力してまいります。
あすか製薬は、今日社会が、私たち製薬企業の事業活動に関し、より高いレベルの透明性を求めていることを十分に認識しており、社会からさらに高い信頼を得られる企業となることを目指し、本指針に基づき、医療機関等への資金提供に関する情報を公開します。

2.公開方法

当社ホームページ上に掲載することにより公開いたします。ただし、4.公開対象の「A.研究費開発費等」については、2015年度分までは「年間の総額」のみを翌年度公開し、2016年度分からは「年間の総額」と4.公開対象に示した内容を2017年度より公開する。

3.公開時期

毎年の決算発表後に公開します。

4.公開対象

A.研究費開発費等

研究費開発費等には、GCP省令2)などの公的規制のもとで実施されている臨床試験や、新薬開発の治験及び製造販売後臨床試験が含まれ、また、GPSP省令3)、GVP省令4)などの公的規制のもと実施される副作用・感染症症例報告、製造販売後調査等の費用が含まれる。
2016会計年度以降の新規契約による支払分については、以下の要領で再掲する。

共同研究費
委託研究費
臨床以外に関わる研究費 年間契約件数、年間の総額、提供先施設等の名称一覧
臨床に関わる研究費 委託業務の施設内実施(責任)部門に関わらず、契約内容に基づいた「施設名」「施設内組織名」もしくは「個人の所属・役職・氏名」および「件数・年間総額」を公開する。
臨床試験費(治験費)
製造販売後臨床試験費
副作用・感染症症例報告費
製造販売後調査費
その他の費用 年間の総額
共同研究費、委託研究費、臨床試験費、製造販売後臨床試験費、副作用・感染症症例報告費、製造販売後調査費で公開した費用以外の研究開発等に伴う費用

B.学術研究助成費

学術研究の振興や研究助成を目的として行われる奨学寄附金5)、学会等の会合開催費用の支援としての学会等寄附金6)、および一般寄附金7)、学会等共催費8)

・奨学寄附金
・学会等寄附金
・一般寄附金
・学会等共催費
提供先の医療機関ごとの年間の件数・総額
提供対象会合ごとの金額
提供先の医療機関ごとの年間の件数・総額
支出対象会合ごとの金額

C.原稿執筆料等

医学・薬学に関する科学的な情報等を提供するための講演や原稿執筆、コンサルティング業務の依頼に対する費用等。

・講師謝金 支払い先の医療関係者ごとの年間の件数・総額
・原稿執筆料・監修料9) 支払い先の医療関係者ごとの年間の件数・総額
・コンサルティング等業務委託費10) 支払い先の医療関係者ごとの年間の件数・総額

D.情報提供関連費

医療関係者に対する医学・薬学に関する情報等を提供するための講演会、説明会等の費用等。

・講演会等会合費
・説明会費
・医学薬学関連文献等提供費
年間の件数・総額
年間の件数・総額
年間の総額

E.その他の費用

社会的儀礼としての接遇等の費用。

・接遇等費用 年間の総額
  • 1)「医療機関等」とは、日本国内における病院、診療所、介護老人保健施設、薬局その他の医療を行う機関および医療関連研究機関等をいう
  • 2)「GCP省令」(Good Clinical Practice)とは、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」(平成9年3月27日厚生省令第28号)をいう
  • 3)「GPSP省令」(Good Post-marketing Study Practice)とは、「医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令」(平成16年12月20日厚生労働省令第171号)をいう
  • 4)「GVP省令」(Good Vigilance Practice)とは、「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令」(平成16年9月22日厚生労働省令第135号)をいう
  • 5)「奨学寄附金」とは、学術振興・研究助成を目的として提供する寄附金をいう
  • 6)「学会等寄附金」とは、学会等が主催する会合の支援を目的として提供する寄附金をいう
  • 7)「一般寄附金」とは、医療機関等の周年事業その他の事業運営の支援を目的として提供する寄附金をいう
  • 8)「学会等共催費」とは、学会等と共催する会合について当社が支出する会場費などの費用(講師謝金を除く)をいう
  • 9)「原稿執筆料・監修料」とは、プロモーション資材等の原稿執筆・監修に係る費用(広告代理店や企画会社経由の費用も含む)をいう
  • 10)「コンサルティング等業務委託費」とは、研究・開発・マーケティングに関する指導・助言等の業務委託に係る費用をいう

関連リンク

日本製薬工業協会作成の透明性ガイドラインに関するQ&Aはこちら

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