医薬品の品質分析技術を極め、
創薬の大切な一端を担う。

※掲載社員の仕事内容・部署は取材当時のものです

あすか製薬を選んだ理由

大学院で培った薬学および分析化学の
知識と経験を活かし、
活躍したいと考えていました。

私は大学院時代に、HPLCをはじめとする分析機器を用いたペプチドの分析法開発の研究に携わっていました。培った薬学、分析化学の知識と経験を活かして医薬品開発に貢献したいという強い想いがあり、就職活動では研究開発職に焦点を絞り、特に分析業務を通じて医薬品の品質評価に携わる職務を志望しました。あすか製薬を選んだ理由は、疾患に悩む患者さんの支援を目指す新薬開発を行う企業であること、また、重点3領域の医療を牽引しているホルモン系医薬品に関心があったこと、さらに研究所を湘南ヘルスイノベーションパークに全面移転し、オープンイノベーションを推進した創薬に注力している点に魅力を感じたからです。

現在の仕事内容・仕事のやりがい

医薬品の開発において、その安全性と信頼性を保証するため、分析技術の更新に常時努めています。

現在は、医薬品を摂取した際に体内で有効成分がどのように溶出していくのか、医薬品の中にどのような不純物がどれだけ含まれているのか等の正確なデータを、分析機器を駆使して収集し、医薬品の品質を評価する業務を担っています。担当業務の重要性と申請までの緊張感を肌身で感じ、非常にやりがいを感じています。取得したデータは医薬品の承認申請時に、重要な品質評価の資料として厚生労働省に提出されます。このため、信頼性の高いデータの取得が必要であり、分析方法を適切に選択し、多くの場合、新たな分析方法を開発してデータの信頼性を高める必要があります。このような努力を継続できるのは、私が携わっている医薬品の開発が上市に向けて着実に進んでいることを実感できるからです。一方で、私が担っている医薬品の品質評価業務は、医薬品開発の最終段階であり、これまでに長い年月をかけて他部署がつないできた創薬のバトンを承認申請へとつなげる大きなプレッシャーを感じています。

働く環境

担当する試験が世界中の患者さんの健康に寄与できる。
グローバルな影響を及ぼす仕事に身が引き締まります。

私が所属している部署では、若手社員にも重要な仕事が委ねられており、私が取得した医薬品の品質評価に関するデータは、他部署が取得した臨床試験や安全性などに関するデータとともに、厚生労働省への提出資料に盛り込まれます。これらの資料をもとに医薬品の製造販売の許可が得られれば、医療機関での処方が始まり、多くの患者さんの治療に役立つことが期待できます。また、あすか製薬では自社開発品の海外導出も見据えているものもありますから、私の仕事は国内だけに留まらず、世界中の患者さんの健康に貢献できると思います。私の分析技術が、世界中の患者さんを救うきっかけになるかもしれないと思うと、仕事に対する熱意も一層高まります。また、研究所がある湘南ヘルスイノベーションパークでは、ほかの製薬会社や創薬ベンチャーの研究者たちとワークショップを通じた交流が盛んで、新たな知見を得たり、刺激を受けています。

これから挑戦していきたいこと

品質評価に関わるあらゆる業務を習得し、
専門性を高め、頼られる存在へ。

現在まで、私はまだ医薬品の承認申請や承認取得の主責任者を経験したことがありません。私が携わった医薬品のうち、近い将来に承認申請を予定しているものがありますが、これまでの私の役割は主にデータ取得を通じて先輩達をサポートすることでした。今後はサポート役ではなく、自分が試験の主責任者となり、担当する医薬品の市場投入に挑戦したいと考えています。そのためには、データの取得から申請に至るまでの一連のプロセスに関する知識や経験を培い、専門性を高めていく必要があります。例えば分析で異常値が見つかった場合、それが真の値なのか、あるいは試験過程での間違いなどのほかの原因があるのか、それを素早く判断できるスキルが求められます。経験豊富な先輩社員からひとつでも多くのことを吸収することを意識して、日常業務の質を向上させることで、医薬品の品質評価において部署内で最も頼りにされる人材になりたいと考えています。