信頼性保証本部 磯部 萌々

就職活動で出会った職種。
一つひとつやり遂げることが
できているのは、
「医薬品の品質」を守っている
という
思いがあるからです。

磯部いそべ 萌々もも

信頼性保証本部 
品質保証部
2020年 入社

プロフェッショナルな先輩方がサポートしてくれる、そんな部署で仕事をしています。

現在の仕事について教えてください。

プロフェッショナルな先輩方がサポートしてくれる、そんな部署で仕事をしています。 信頼性保証本部では、市場で使用されている医薬品の有効性や安全性、品質に関する情報を収集して医薬品の適正使用を推進し、高品質な医薬品を流通することに努めています。医薬品は様々な法律や基準を遵守して製造されていますが、製造のための国際基準が遵守されているかを確認し、患者さんに高品質で安全な医薬品をお届けすることが大切です。
 私が所属する品質保証部は、工場での製造過程でのGMP(医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準)の遵守についての監査や、製造過程や包装の変更事項への対応、GMPへの逸脱管理などを行います。
 私は、他の製薬会社との製造に関する取り決めの制定や改訂、製造に関する変更管理を中心に仕事をしています。

職場の雰囲気はいかがですか?

 品質保証部は少数精鋭のアットホームな部署です。私と年が離れたベテランの方も多いですが、仕事でわからないことがあった時には、どんな小さなことでも優しく教えてくれる頼もしい存在です。
 新入社員ではありますが、大きな仕事に挑戦させてくれる環境があります。大きな仕事についても、ただ任されるのではなく、周囲の先輩方が丁寧にサポートをしてくれます。最初は不安もありましたが、安心して取り組むことができました。
 新入社員にも挑戦の機会があり、頼もしい先輩方がサポートしてくれるのは、あすか製薬の強みだと思います。

目に見える仕事ではないけれど、医薬品の品質に関わるからこそ、安心して仕事を任せてもらえる存在になりたい。

仕事のやりがいについて教えてください。

目に見える仕事ではないけれど、医薬品の品質に関わるからこそ、安心して仕事を任せてもらえる存在になりたい。  先ほどの話と重なりますが、入社してからは多くの製薬会社との製造に関する取り決めの制定や改訂、また製造過程での包装などの変更管理などに携わりました。最初は仕事の進め方もわからず、新入社員の私からすると大変な仕事でしたが、一つひとつやり遂げることで成長できたと感じています。
 研究職やMR職と異なり、目に見えるような成果が出る仕事ではありませんが、毎日の仕事が医薬品の品質に関わっていると思うと、もっと知識や経験を積んで安心して仕事を任せてもらえるようになりたいと思っています。

逆に、大変だったことを教えてください。

 入社後、GQP(医薬品等の品質管理の基準)やGMPの省令など、私が今まで触れたことのない分野の知識を身に着けていくことが、とても大変でした。省令や通知に関する知識は品質保証の仕事をする上で必ず学んでおく必要がありますが、硬い表現の文章が多いので、何となく取っつきにくい印象がありました。今でも書類に出てくる専門的な内容や専門用語に戸惑っていますが、その都度調べたり、先輩に聞いて解決するようにしています。

あすか製薬や品質保証の仕事と思いがけず出会うことができたのは、就職活動の良かった点です。

磯部さんが今後、挑戦したいことはありますか?

あすか製薬や品質保証の仕事と思いがけず出会うことができたのは、就職活動の良かった点です。  まずは、学び続ける姿勢を忘れず業務に取り組んでいきたいと思っています。まだまだ慣れない仕事も多くありますが、今は一歩ずつ自分にできることから経験を積んでいこうと思っています。
 また、海外の製造所からの変更についてはあまり経験をしていませんが、今後はそういった仕事にも携われるようになりたいと思います。英語を少しずつ勉強して、5年後には海外の製造所の監査に自信を持って取り組めるようになっていたいと思います。

最後に学生の皆さんにメッセージをお願いします。

 学生の頃は、自分が品質保証職につくとは思ってもいませんでした。私自身、あすか製薬の会社説明会を受けるまで品質保証職のことは知らず、こんな仕事もあるのかと強く興味を持ちました。
 思いもよらない仕事が、自分に合っていると気づくことができるのも就職活動の良いところだと思います。
 皆さんも就職活動を通して初めて知る仕事があると思いますが、興味があればしっかり調べて積極的に挑戦してみてください。自分のペースで焦らず頑張ることが就職活動成功への近道かもしれません。

ONE DAY SCHEDULE

8:45

出社後、
メールや
回覧書類
のチェック

10:00

取り決めの制定案について
先輩と確認

11:00

担当業務の
書類作成

13:00

引き続き
書類作成、
相手先へ
案の送付

14:30

工場の監査について
資料の確認

16:30

回覧書類の
ファイリング作業

17:35

退社

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